岗位职责：

1.对外购物料供应商质量体系和制程审核及认证，对提出的问题点进行纠正预防对策的跟踪和关闭；

2.协助策划并推进公司内部专项审核工作，进行内部整改活动推进；

3.对外部审核提出的问题点进行纠正预防对策的跟踪和验证；

4.推动持续改进，降低来料不良率；

5.开展体系标准、工具方法、质量意识等培训；

6.日常体系审核及改善。

任职要求：

1.全日制本科及以上学历，有5年及以上体系方面或产品认证方面的工作经验，医疗行业为佳；

2.熟悉ISO13485：2016、ISO9001：2015、ISO14001、QC08000等体系要求；

3.有ISO9001：2015内审员资格优先；

4.熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规（如医疗器械生产质量管理规范（GMP）、欧盟医疗器械制令（94/42/EEC）等）；

5.英语四级或同等以上水平；

6.熟练掌握相关质量工具的运用知识：SPC、FMEA、PPAP、APQP等；

7.具有高度的工作热情和责任感，有良好的沟通协调能力，具备团队精神，具有严谨和坚持的品质，注重细节，同时具有良好的宏观思维能力。